| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCF_BE_2022 № BCF_BE_2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 695 от 30 ноября 2023 г. |
| Начало: | 30 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 22 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Баклофен (таблетки, 25 мг, «Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед») в сравнении с препаратом Лиорезал® (таблетки, 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Баклофен в сравнении с препаратом Лиорезал® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Баклофен |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 25 мг |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 121357, г Москва, г Москва, ул Верейская, дом 29, строение 151, пом. 2, комната 1, Россия, , |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |