Открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Баклофен (таблетки, 25 мг, «Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед») в сравнении с препаратом Лиорезал® (таблетки, 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами


Статус: Проводится
Протокол № BCF_BE_2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 695 от 30 ноября 2023 г.
Начало: 30 ноября 2023 г.
Окончание: 22 марта 2024 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Баклофен (таблетки, 25 мг, «Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед») в сравнении с препаратом Лиорезал® (таблетки, 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Баклофен в сравнении с препаратом Лиорезал® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Баклофен
Лекарственная форма: Таблетки, 25 мг
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед
Страна: Индия
CRO: Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 121357, г Москва, г Москва, ул Верейская, дом 29, строение 151, пом. 2, комната 1, Россия, ,
Терапевтические области: Психиатрия;
Терапевтические области1
Психиатрия
Торговые наименования1
Баклофен