| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DOLCE |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 697 от 30 ноября 2023 г. |
| Начало: | 30 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Долутегравир таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Тивикай® таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Долутегравир в сравнении с препаратом Тивикай® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Долутегравир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия, , |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |