Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид, капсулы, 2 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Imodium® acut, капсулы, 2 мг (Kohlpharma GmbH, Германия), у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № LPMD001-23
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 698 от 1 декабря 2023 г.
Начало: 1 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид, капсулы, 2 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Imodium® acut, капсулы, 2 мг (Kohlpharma GmbH, Германия), у здоровых добровольцев
Цель исследования: Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Лоперамид, капсулы, 2 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Imodium® acut, капсулы, 2 мг (Kohlpharma GmbH, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Препарат(ы): Лоперамид
Лекарственная форма: Капсулы, 2 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия, ,
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Лоперамид