| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ГИБ-01-01-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 699 от 4 декабря 2023 г. |
| Начало: | 1 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров возрастающих доз препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг (АО «Валента Фарм») при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг (АО «Валента Фарм») у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | 4-MUST (тримебутина 4-метилумбеллиферилсульфат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 128 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия, , |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |