| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PHS-DSL-1123 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 701 от 4 декабря 2023 г. |
| Начало: | 4 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Дезлоратадин ЭкстраКап®, капсулы, 5 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Дезлоратадин ЭкстраКап®, капсулы, 5 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) (МНН: дезлоратадин) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности. |
| Препарат(ы): | Дезлоратадин ЭкстраКап® (Дезлоратадин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 5 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия, , |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |