| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-261-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 703 от 4 декабря 2023 г. |
| Начало: | 4 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2025 г. |
| Пациентов: | 112 |
| Наименование протокола: | Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-261 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Исследовать безопасность, переносимость, фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата BCD-261 после его однократного подкожного введения в возрастающих дозах здоровым субъектам |
| Препарат(ы): | BCD-261 (моноклональное антитело против TL1A) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 100 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, , |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |