| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SAN-0908 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 705 от 5 декабря 2023 г. |
| Начало: | 5 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Наком®, таблетки, 250 мг + 25 мг (Сандоз д.д.,Словения) и Синемет, таблетки, 250 мг+25 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Наком®, таблетки, 250 мг + 25 мг (Сандоз д.д., Словения) и Синемет, таблетки, 250 мг+25 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак. |
| Препарат(ы): | Наком (Леводопа + Карбидопа) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 250 мг+25 мг |
| Разработчик: | Сандоз д.д. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия, , |
| Терапевтические области: | Лечебное дело;Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |