| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MAA-2023-04 № MAA-2023-04 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 707 от 6 декабря 2023 г. |
| Начало: | 6 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое адаптивное исследование биоэквивалентности препарата Мекридон (меглюмина акридонацетат), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", Россия) и препарата Циклоферон®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН", Россия) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Мекридон (меглюмина акридонацетат), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", Россия) по сравнению с референтным препаратом Циклоферон®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН", Россия). |
| Препарат(ы): | Мекридон (Меглюмина акридонацетат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРЫЛЬЯ-11", 141431, Московская обл., г Химки, ул Новозаводская, дом 11, кв. 150, Россия, , |
| Терапевтические области: | Иммунология; |