| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 54-DENO-q-CT-01 № 54-DENO-q-CT-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 714 от 7 декабря 2023 г. |
| Начало: | 1 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 434 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® (Деносумаб) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® у пациенток с постменопаузальным остеопорозом (ПМО) |
| Препарат(ы): | Деносумаб |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций, 60 мг/мл |
| Разработчик: | АО "Биннофарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, , |
| Терапевтические области: | Онкология;Ревматология; |