| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ТПД-БЭ-02/23 № ТПД-БЭ-02/23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 715 от 8 декабря 2023 г. |
| Начало: | 8 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное двухпериодное исследование препаратов Тиаприд, таблетки 100 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Тиапридал®, таблетки 100 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата «Тиаприд, таблетки, 100 мг» (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Тиапридал®, таблетки 100 мг» (Санофи-Авентис Франс, Франция) |
| Препарат(ы): | Тиаприд |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия, , |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |