Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное двухпериодное исследование препаратов Тиаприд, таблетки 100 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Тиапридал®, таблетки 100 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № ТПД-БЭ-02/23
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 715 от 8 декабря 2023 г.
Начало: 8 декабря 2023 г.
Окончание: 30 апреля 2024 г.
Пациентов: 35
Наименование протокола: Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное двухпериодное исследование препаратов Тиаприд, таблетки 100 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Тиапридал®, таблетки 100 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препарата «Тиаприд, таблетки, 100 мг» (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Тиапридал®, таблетки 100 мг» (Санофи-Авентис Франс, Франция)
Препарат(ы): Тиаприд
Лекарственная форма: Таблетки, 100 мг
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия, ,
Терапевтические области: Психиатрия;
Терапевтические области1
Психиатрия
МНН1
Торговые наименования1
Тиаприд