| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № PANCR-04/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 716 от 11 декабря 2023 г. |
| Начало: | 11 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Панкреатин Реневал 3500, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 3500 ЕД (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и препарата Мезим® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, (ЗАО «Берлин-Фарма», Россия) при лечении взрослых пациентов с хроническим панкреатитом |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Панкреатин Реневал 3500, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 3500 ЕД (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом Мезим® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, (ЗАО «Берлин-Фарма», Россия) при лечении взрослых пациентов с хроническим панкреатитом. |
| Препарат(ы): | Панкреатин Реневал 3500 (Панкреатин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 3 500 ЕД |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |