Статус: | Завершено |
Протокол № | TZL-FL-2023 № TZL-FL-2023 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 718 от 12 декабря 2023 г. |
Начало: | 12 декабря 2023 г. |
Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
Пациентов: | 93 |
Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ТИАЗОЛИН, таблетки 200 мг (СП ООО «ФАРМЛЭНД») и Тиотриазолин, таблетки 200 мг (ПАО «Киевмедпрепарат») у здоровых добровольцев в условиях приема натощак |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ТИАЗОЛИН, таблетки 200 мг (СП ООО «ФАРМЛЭНД») и препарата Тиотриазолин, таблетки 200 мг (ПАО «Киевмедпрепарат») у здоровых добровольцев натощак |
Препарат(ы): | ТИАЗОЛИН (Морфолиний-метил-триазолин-тиоацетат) |
Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
Разработчик: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд", 222603,Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3, ~ |
Терапевтические области: | Кардиология; |