| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TZL-FL-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 718 от 12 декабря 2023 г. |
| Начало: | 12 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 93 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ТИАЗОЛИН, таблетки 200 мг (СП ООО «ФАРМЛЭНД») и Тиотриазолин, таблетки 200 мг (ПАО «Киевмедпрепарат») у здоровых добровольцев в условиях приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ТИАЗОЛИН, таблетки 200 мг (СП ООО «ФАРМЛЭНД») и препарата Тиотриазолин, таблетки 200 мг (ПАО «Киевмедпрепарат») у здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | ТИАЗОЛИН (Морфолиний-метил-триазолин-тиоацетат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд", 222603,Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |