| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № LVNRG-03/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 722 от 13 декабря 2023 г. |
| Начало: | 13 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Левоноргестрел» таблетки 0,75 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Постинор®» таблетки 0,75 мг, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Левоноргестрел» таблетки 0,75 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Постинор®» таблетки 0,75 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) |
| Препарат(ы): | Левоноргестрел |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 0,75 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |