Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Левоноргестрел» таблетки 0,75 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Постинор®» таблетки 0,75 мг, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № № LVNRG-03/2023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 722 от 13 декабря 2023 г.
Начало: 13 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Левоноргестрел» таблетки 0,75 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Постинор®» таблетки 0,75 мг, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Левоноргестрел» таблетки 0,75 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Постинор®» таблетки 0,75 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)
Препарат(ы): Левоноргестрел
Лекарственная форма: Таблетки, 0,75 мг
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Акушерство и гинекология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Левоноргестрел