Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этионамид, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Трекатор® (МНН: Этионамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Wyeth (Pfizer), США) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак


Статус: Проводится
Протокол № Ethio-05/2023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 723 от 13 декабря 2023 г.
Начало: 13 декабря 2023 г.
Окончание: 30 сентября 2024 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этионамид, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Трекатор® (МНН: Этионамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Wyeth (Pfizer), США) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Этионамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг(ООО "ФармКонцепт", Россия) и Трекатор® (МНН: Этионамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Wyeth (Pfizer), США) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Препарат(ы): Этионамид
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия
Терапевтические области: Пульмонология;
Терапевтические области1
Пульмонология
Торговые наименования1
Этионамид