| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Ethio-05/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 723 от 13 декабря 2023 г. |
| Начало: | 13 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этионамид, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Трекатор® (МНН: Этионамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Wyeth (Pfizer), США) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Этионамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг(ООО "ФармКонцепт", Россия) и Трекатор® (МНН: Этионамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Wyeth (Pfizer), США) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Препарат(ы): | Этионамид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг |
| Разработчик: | ООО "ФармКонцепт" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |