| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № SELPG1600-05/23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 724 от 14 декабря 2023 г. |
| Начало: | 14 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов SELPG-001 и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов SELPG-001 и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Селексипаг |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | АЙЗАНТ ДРАГ РЕСЕРЧ СОЛЮШНЗ ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью “Базис-Метигринс”, 115172, г Москва, г Москва, ул Большие Каменщики, дом 21/8, кв. 3/1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |