| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PHS-BE-002-MEX-TAB |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 134 от 27 марта 2018 г. |
| Начало: | 27 марта 2018 г. |
| Окончание: | 18 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 51 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с тремя периодами и двумя последовательностями исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 и препарата Мексидол®. |
| Препарат(ы): | Мексидол® ФОРТЕ 250 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная Компания «ФАРМАСОФТ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115280 город Москва, улица Ленинская Слобода, дом 19, эт. 1 ком 41Х1-2 оф 2, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |