| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 41-ADAL-p-CT-02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 730 от 19 декабря 2023 г. |
| Начало: | 19 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 350 |
| Наименование протокола: | Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения («Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд.», Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения («AbbVie Inc.») у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения («Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд.», Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения («Эббви") у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени |
| Препарат(ы): | Адалимумаб |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл |
| Разработчик: | АО "Биннофарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология;Ревматология; |