Статус: | Проводится |
Протокол № | № ONC-L01-0623-01 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 731 от 19 декабря 2023 г. |
Начало: | 19 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 45 |
Наименование протокола: | Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата L01-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутациями гена FLT3 |
Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость, включая определение максимально переносимой дозы (МПД), препарата L01-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутациями гена FLT3. Оценить фармакокинетические параметры препарата L01-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутациями гена FLT3. |
Препарат(ы): | L01-0623 (Бифосфата моногидрат) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 50 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Авирон" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Авирон", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, эт.2/пом.7, Россия |
Терапевтические области: | Гематология; |