Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата L01-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутациями гена FLT3


Статус: Проводится
Протокол № № ONC-L01-0623-01
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 731 от 19 декабря 2023 г.
Начало: 19 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 45
Наименование протокола: Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата L01-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутациями гена FLT3
Цель исследования: Оценить безопасность и переносимость, включая определение максимально переносимой дозы (МПД), препарата L01-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутациями гена FLT3. Оценить фармакокинетические параметры препарата L01-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутациями гена FLT3.
Препарат(ы): L01-0623 (Бифосфата моногидрат)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 50 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Авирон"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Авирон", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, эт.2/пом.7, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Терапевтические области1
Гематология