| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ONC-L01-0623-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 731 от 19 декабря 2023 г. |
| Начало: | 19 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата L01-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутациями гена FLT3 |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость, включая определение максимально переносимой дозы (МПД), препарата L01-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутациями гена FLT3. Оценить фармакокинетические параметры препарата L01-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутациями гена FLT3. |
| Препарат(ы): | L01-0623 (Бифосфата моногидрат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 50 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Авирон" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Авирон", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, эт.2/пом.7, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |