| Статус: | Проводится |
| Протокол № | UMFEN-05/2023 № UMFEN-05/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 733 от 21 декабря 2023 г. |
| Начало: | 27 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Агривир», капсулы 100 мг, АО «ФОРП», производитель АО «Фармпроект», Россия и «Арбидол®», капсулы 100 мг, производитель ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА», Россия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Агривир», капсулы 100 мг (АО «ФОРП», производитель АО «Фармпроект», Россия) и «Умифеновир», в дозе 100 мг (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА», Россия); Дополнительная цель: сравнительная оценка безопасности и переносимости этих лекарственных препаратов «Агривир», капсулы 100 мг (АО «ФОРП», производитель АО «Фармпроект», Россия) и «Арбидол®» в дозе 100 мг (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА», Россия), у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Агривир (Умифеновир) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 100 мг |
| Разработчик: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия |
| Терапевтические области: | Общая практика; |