| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CR213-20 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 734 от 21 декабря 2023 г. |
| Начало: | 21 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BP05 в сравнении с одобренным в ЕС препаратом Луцентис® у пациентов с влажной (неоваскулярной) формой возрастной макулярной дегенерации сетчатки |
| Цель исследования: | Оценить эффективность кандидата-биоаналога BP05 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с вВМД |
| Препарат(ы): | ВР05 (Ранибизумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций, 10 мг/мл |
| Разработчик: | КьюраТеК Биолоджикс Прайват Лимитед / CuraTeQ Biologics Private Limited |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Большой Сампсониевский, дом 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |