| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LPhHE-01/2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 130 от 23 марта 2018 г. |
| Начало: | 23 марта 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фенофибрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг, Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Трайкор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих в лекарственной форме активное вещество фенофибрат - Фенофибрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг, производства Hetero Labs Limited, Индия и Трайкор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами внутрь натощак |
| Препарат(ы): | Фенофибрат |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |