| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PNBT001-23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 736 от 21 декабря 2023 г. |
| Начало: | 21 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фенибут Альфа, таблетки, 250 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Фенибут, таблетки, 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Фенибут Альфа, таблетки, 250 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с Фенибут, таблетки, 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев натощак. |
| Препарат(ы): | Фенибут Альфа (Аминофенилмасляная кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 250 мг |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |