| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TIOCTA-23 TIOCTA-23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 737 от 22 декабря 2023 г. |
| Начало: | 22 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Тиокта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь), и Тиоктацид 600БВ, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (MEDA Pharma GmbH & Co.KG, Германия) у здоровых субъектов после двукратного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | Тиокта (Тиоктовая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |