| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-JD-EDO23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 740 от 25 декабря 2023 г. |
| Начало: | 25 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эдоксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Джодас Экспоим») и Ликсиана® (МНН: эдоксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО «Сервье») у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Эдоксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Джодас Экспоим») и препарата Ликсиана®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО «Сервье») при однократном приёме у здоровых добровольцев натощак. |
| Препарат(ы): | Эдоксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг |
| Разработчик: | ООО «Джодас Экспоим» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Общая практика;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |