| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № PT_BTA_P3_21 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 741 от 25 декабря 2023 г. |
| Начало: | 25 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, параллельное, активно контролируемое клиническое исследование фазы III с активным контролем для сравнения эффективности и безопасности Протоксина и Ботокса® у пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами |
| Цель исследования: | Оценка сравненительной эффективности и безопасности Протоксина и Ботокса® у пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами |
| Препарат(ы): | Протоксин (Ботулинический токсин типа А гемагглютинин комплекс) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД |
| Разработчик: | Протокс Inc., ООО "Протокс" |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО «Регафарм», 115054, город Москва, улица Дубининская, д.57, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология;Неврология; |