Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, параллельное, активно контролируемое клиническое исследование фазы III с активным контролем для сравнения эффективности и безопасности Протоксина и Ботокса® у пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами


Статус: Проводится
Протокол № № PT_BTA_P3_21
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 741 от 25 декабря 2023 г.
Начало: 25 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 10
Наименование протокола: Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, параллельное, активно контролируемое клиническое исследование фазы III с активным контролем для сравнения эффективности и безопасности Протоксина и Ботокса® у пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами
Цель исследования: Оценка сравненительной эффективности и безопасности Протоксина и Ботокса® у пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами
Препарат(ы): Протоксин (Ботулинический токсин типа А гемагглютинин комплекс)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД
Разработчик: Протокс Inc., ООО "Протокс"
Страна: Республика Корея
CRO: ООО «Регафарм», 115054, город Москва, улица Дубининская, д.57, стр.1, Россия
Терапевтические области: Дерматология;Неврология;
Терапевтические области2
Дерматология
Неврология