| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № SCVL-TFZ-1028 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 743 от 26 декабря 2023 г. |
| Начало: | 26 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 1 августа 2027 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (51,4мг+48,6мг) («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Юперио таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (51,4мг+48,6мг) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (51,4мг+48,6мг) («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Юперио таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (51,4мг+48,6мг) (Новартис Фарма АГ, Швейцария). |
| Препарат(ы): | Валсартан+Сакубитрил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (51,4мг+48,6мг) |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |