| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 271117-GFT-TL-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 128 от 23 марта 2018 г. |
| Начало: | 23 марта 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GFT-TL (ООО «Технология лекарств», Россия), в сравнении с препаратом Иресса® («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб-ТЛ и Иресса® |
| Препарат(ы): | Гефитиниб (GFT-TL, Гефитиниб-ТЛ) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |