| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PZN-41/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 745 от 27 декабря 2023 г. |
| Начало: | 27 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата PZN-41/2023 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата PZN-41/2023 у здоровых субъектов |
| Препарат(ы): | Рибоциклиб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |