| Статус: | Проводится |
| Протокол № | REF-II-08-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 746 от 27 декабря 2023 г. |
| Начало: | 27 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по подбору дозы и оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Рефралон®, таблетки, 1 мг (АО «Фармпроект») при длительном приеме с целью предотвращения рецидивов фибрилляции/трепетания предсердий после купирования ее персистирующей формы |
| Цель исследования: | Провести подбор оптимальной дозы и изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Рефралон®, таблетки, 1 мг (АО «Фармпроект») при длительном приеме после купирования персистирующей формы фибрилляции/трепетания предсердий с целью предотвращения рецидивов аритмии. |
| Препарат(ы): | Рефралон® (Кавутилид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 1 мг |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |