| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № VIME-TBZ-1007 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 749 от 28 декабря 2023 г. |
| Начало: | 28 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 1 января 2026 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+1000 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+1000 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария). |
| Препарат(ы): | Вилдаглиптин+Метформин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |