Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+500 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № № VIME-TBZ-1005
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 750 от 28 декабря 2023 г.
Начало: 28 декабря 2023 г.
Окончание: 28 декабря 2024 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+500 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+500 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария).
Препарат(ы): Вилдаглиптин+Метформин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг
Разработчик: Майлан Лабораториз Лимитед
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия
Терапевтические области: Диабетология;
Терапевтические области1
Диабетология