| Статус: | Проводится |
| Протокол № | D5161N00007 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 751 от 28 декабря 2023 г. |
| Начало: | 28 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 7 октября 2025 г. |
| Пациентов: | 3 |
| Наименование протокола: | ROSY-T: дополнительное исследование для пациентов, которые завершили участие в предыдущем онкологическом исследовании с Осимертинибом (ТАГРИССО) и, по мнению исследователя, получают клиническую пользу от продолжения лечения |
| Цель исследования: | Основная цель клинического исследования: обеспечить непрерывность применения исследуемого препарата для пациентов, которые продолжают получать пользу в конце клинического исследования при мониторинге безопасности и переносимости осимертиниба (ТАГРИССО). |
| Препарат(ы): | Осимертиниб (Тагриссо, AZD9291) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |