| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ВЕТАМ-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 752 от 28 декабря 2023 г. |
| Начало: | 16 января 2024 г. |
| Окончание: | 14 января 2025 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Сертоспан (МНН-Бетаметазон), 2 мг/мл + 5 мг/мл, суспензия для инъекций, («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Дипроспан®, 2 мг/мл + 5 мг/мл, суспензия для инъекций, (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых субъектов после внутримышечного введения |
| Цель исследования: | Оценка фармакокиетики (биоэквивалентности) тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Сертоспан (Бетаметазон) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для инъекций, 5 мг/мл + 2 мг/мл |
| Разработчик: | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общестство с ограниченной ответственнотью "ВОРЛД МЕДИЦИН", 141402, Московская обл., г Химки, ул Спартаковская, дом 5, корпус 7, кв. 8, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Дерматология;Ортопедия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |