Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Сертоспан (МНН-Бетаметазон), 2 мг/мл + 5 мг/мл, суспензия для инъекций, («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Дипроспан®, 2 мг/мл + 5 мг/мл, суспензия для инъекций, (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых субъектов после внутримышечного введения


Статус: Проводится
Протокол № № ВЕТАМ-2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 752 от 28 декабря 2023 г.
Начало: 16 января 2024 г.
Окончание: 14 января 2025 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Сертоспан (МНН-Бетаметазон), 2 мг/мл + 5 мг/мл, суспензия для инъекций, («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Дипроспан®, 2 мг/мл + 5 мг/мл, суспензия для инъекций, (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых субъектов после внутримышечного введения
Цель исследования: Оценка фармакокиетики (биоэквивалентности) тестируемого и референтного препаратов.
Препарат(ы): Сертоспан (Бетаметазон)
Лекарственная форма: Суспензия для инъекций, 5 мг/мл + 2 мг/мл
Разработчик: Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Страна: Турция
CRO: Общестство с ограниченной ответственнотью "ВОРЛД МЕДИЦИН", 141402, Московская обл., г Химки, ул Спартаковская, дом 5, корпус 7, кв. 8, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;Дерматология;Ортопедия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области4
Аллергология
Дерматология
Ортопедия
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Бетаметазон