| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LAP-NATIV-11.2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 127 от 22 марта 2018 г. |
| Начало: | 22 марта 2018 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2020 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Лапатиниб-натив» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Тайверб®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов Лапатиниб-натив и Тайверб®. |
| Препарат(ы): | Лапатиниб-натив (лапатиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |