| Статус: | Проводится |
| Протокол № | NTZ-MS-III |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 755 от 28 декабря 2023 г. |
| Начало: | 1 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 330 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), проводимое в параллельных группах у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 и Тизабри® у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза |
| Препарат(ы): | Натализумаб (GNR-093) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |