| Статус: | Проводится |
| Протокол № | D-GEST-AQON-01/23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 758 от 29 декабря 2023 г. |
| Начало: | 29 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 1 октября 2024 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов DHDEPS-21 и референтного у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов DHDEPS-21 и референтного у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | DHDEPS-21 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |