| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 01-InterCis-NVG-III |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 759 от 29 декабря 2023 г. |
| Начало: | 29 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное мультицентровое проспективное рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование эффективности применения препарата Неоваскулген (дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV-VEGF165) при синдроме болезненного мочевого пузыря/интерстициальном цистите (СБМП/ИЦ) с Гуннеровскими поражениями |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность Неоваскулгена при интерстициальном цистите с Гуннеровскими поражениями для уменьшения рубцовых изменений мочевого пузыря, вызванных электрокоагуляциями и предотвращения вторичного сморщивания мочевого пузыря с уменьшением его объема |
| Препарат(ы): | Неоваскулген® |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1,2 мг |
| Разработчик: | ООО "НекстГен" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НекстГен", 119571, г Москва, г г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, дом 96, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |