Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Метопролол Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды


Статус: Завершено
Протокол № № VPM-MPL-BE-02
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 761 от 29 декабря 2023 г.
Начало: 29 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Метопролол Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Метопролол Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды.
Препарат(ы): Метопролол лонг (Метопролол)
Лекарственная форма: Таблетки пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Кардиология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Метопролол