Статус: | Проводится |
Протокол № | № Rifaximin-11/2022-TES |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 3 от 11 января 2024 г. |
Начало: | 11 января 2024 г. |
Окончание: | 30 июля 2027 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Рифаксимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Альфа Нормикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Альфасигма С.п.А., Италия) у пациентов с острой желудочно-кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом |
Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность препарата Рифаксимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «АВВА РУС», Россия) в сравнении с препаратом Альфа Нормикс®, таб-летки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Альфасигма С.п.А., Италия) при лечении пациентов с острой желудочно-кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом. |
Препарат(ы): | Рифаксимин |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |