Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Рифаксимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Альфа Нормикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Альфасигма С.п.А., Италия) у пациентов с острой желудочно-кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом


Статус: Проводится
Протокол № № Rifaximin-11/2022-TES
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 3 от 11 января 2024 г.
Начало: 11 января 2024 г.
Окончание: 30 июля 2027 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Рифаксимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Альфа Нормикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Альфасигма С.п.А., Италия) у пациентов с острой желудочно-кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом
Цель исследования: Изучить эффективность и безопасность препарата Рифаксимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «АВВА РУС», Россия) в сравнении с препаратом Альфа Нормикс®, таб-летки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Альфасигма С.п.А., Италия) при лечении пациентов с острой желудочно-кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом.
Препарат(ы): Рифаксимин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни