| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № SS_525 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 4 от 12 января 2024 г. |
| Начало: | 15 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с двумя последовательностями, двухгрупповое, репликативное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Албендазол (МНН: албендазол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Зентел (МНН: албендазол), таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ирландия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Зентел, таблетки, 400 мг ( GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ирландия) при однократном приеме в дозе 400 мг у здоровых добровольцев после приема пищи. |
| Препарат(ы): | Албендазол |
| Лекарственная форма: | Таблетки , покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |