| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Darun-03/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 11 от 18 января 2024 г. |
| Начало: | 18 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг («Janssen-Cilag International NV», Бельгия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир и Презиста® при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дарунавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг |
| Разработчик: | ООО "ФармКонцепт" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |