| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Memantine-BE-04/2023 № Memantine-BE-04/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 12 от 18 января 2024 г. |
| Начало: | 18 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки диспергируемые 20 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА., Германия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин и Акатинол Мемантин с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Мемантин |
| Лекарственная форма: | Таблетки дисперигируемые, 20 мг |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |