Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № PZN-14/2023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 13 от 18 января 2024 г.
Начало: 18 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препарата PZN-14/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Дабрафениб (PZN-14/2023)
Лекарственная форма: Капсулы, 75 мг
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Терапевтические области: Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Онкология
Терапия (общая)