| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PZN-14/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 13 от 18 января 2024 г. |
| Начало: | 18 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата PZN-14/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дабрафениб (PZN-14/2023) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 75 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |