| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZT-24/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 14 от 19 января 2024 г. |
| Начало: | 19 января 2024 г. |
| Окончание: | 10 июля 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов в условиях натощак и после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов PZT-24/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | PZT-24/2023 |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, 850 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |