| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BE-19042023-RpTnfEmtIZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 17 от 24 января 2024 г. |
| Начало: | 24 января 2024 г. |
| Окончание: | 16 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг+200 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Эвиплера таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг+200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг+200 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Эвиплера таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг+200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия). |
| Препарат(ы): | Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг+200 мг |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |