| Статус: | Проводится |
| Протокол № | БУСП-04-04-2023 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 18 от 24 января 2024 г. |
| Начало: | 24 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 240 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Веспирейт, таблетки с пролонгированным высвобождением (АО «Валента Фарм», Россия) и Арлеверт, таблетки (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся функциональным головокружением |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности применения препарата Веспирейт, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО «Валента Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Арлеверт, таблетки, 40 мг + 20 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся функциональным головокружением. |
| Препарат(ы): | Веспирейт (Буспирон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |