| Статус: | Проводится |
| Протокол № | IND/PRND-03/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 19 от 25 января 2024 г. |
| Начало: | 25 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 94 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Индапамид + Периндоприл» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Нолипрел® А Би-форте» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг, производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Индапамид + Периндоприл» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Нолипрел® А Би-форте» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг (ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия) |
| Препарат(ы): | Индапамид + Периндоприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |