| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | RPC01-3202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 124 от 21 марта 2018 г. |
| Начало: | 22 марта 2018 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Пациентов: | 221 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование 2 по оценке индукционной терапии) |
| Цель исследования: | Доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на основании достижения клинической ремиссии |
| Препарат(ы): | озанимод (озанимод, озанимод) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,23 мг и 0,92 мг (флаконы 12 капсул по 0,23 мг или 35 капсул по 0,92 мг) |
| Разработчик: | «Селджен Интернешнл II Сарл» |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Колопроктология;Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Induction Study #2 of Oral Ozanimod as Induction Therapy for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 7 марта 2018 г. |
| Окончание: | 21 ноября 2023 г. |
| Описание: | This is a study to explore the effect of oral ozanimod as an induction treatment for participants with moderately to severely active Crohn's Disease. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |