RPC01-3202 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование 2 по оценке индукционной терапии)


Статус: Прекращено
Протокол № №RPC01-3202
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 124 от 21 марта 2018 г.
Начало: 22 марта 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Пациентов: 221
Наименование протокола: RPC01-3202 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование 2 по оценке индукционной терапии)
Цель исследования: Доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на основании достижения клинической ремиссии
Препарат(ы): озанимод (озанимод, озанимод)
Лекарственная форма: Капсулы 0,23 мг и 0,92 мг (флаконы 12 капсул по 0,23 мг или 35 капсул по 0,92 мг)
Разработчик: «Селджен Интернешнл II Сарл»
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;Колопроктология;Неврология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Induction Study #2 of Oral Ozanimod as Induction Therapy for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 7 марта 2018 г.
Окончание: 21 ноября 2023 г.
Описание: This is a study to explore the effect of oral ozanimod as an induction treatment for participants with moderately to severely active Crohn's Disease.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области3
Гастроэнтерология
Колопроктология
Неврология