Статус: |
Прекращено
|
Протокол № | №RPC01-3202 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 124 от 21 марта 2018 г. |
Начало: | 22 марта 2018 г. |
Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
Пациентов: | 221 |
Наименование протокола: | RPC01-3202 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование 2 по оценке индукционной терапии) |
Цель исследования: | Доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на основании достижения клинической ремиссии |
Препарат(ы): | озанимод (озанимод, озанимод) |
Лекарственная форма: | Капсулы 0,23 мг и 0,92 мг (флаконы 12 капсул по 0,23 мг или 35 капсул по 0,92 мг) |
Разработчик: | «Селджен Интернешнл II Сарл» |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Колопроктология;Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Induction Study #2 of Oral Ozanimod as Induction Therapy for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
Статус: | Completed |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 7 марта 2018 г. |
Окончание: | 21 ноября 2023 г. |
Описание: | This is a study to explore the effect of oral ozanimod as an induction treatment for participants with moderately to severely active Crohn's Disease. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |