Статус: | Проводится |
Протокол № | № МТК-III-Д-ДЦПВК-08/23 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 2 от 9 января 2024 г. |
Начало: | 9 января 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 450 |
Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование по оценке безопасности и эффективности препарата Миотокс® с участием детей с детским церебральным параличом со спастичностью верхних конечностей |
Цель исследования: | Оценить безопасность и эффективность препарата Миотокс® у детей с детским церебральным параличом со спастичностью верхних конечностей |
Препарат(ы): | Миотокс® (Ботулинический токсин типа А) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 100 ЕД |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм", 115093, г Москва, г Москва, ул Павловская, дом 6, этаж 2, помещ./ком. IA/10, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |