| Статус: | Приостановлено |
| Протокол № | AGS-FBD-III |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 23 от 29 января 2024 г. |
| Начало: | 29 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое открытое исследование по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратом GNR-062 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Фабразим® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с болезнью Фабри |
| Цель исследования: | Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратом GNR-062 в сравнении с препаратом Фабразим® у пациентов с болезнью Фабри. |
| Препарат(ы): | GNR-062 (Агалсидаза бета) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Терапевтические области: | Другое;Кардиология;Неврология;Нефрология; |